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醫療衛生法律法規規章制度篇一

醫院的環境衛生 管理工作，創造一個良好的經營環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。

二、依據：

《藥品經營質量管理規范》

三、適用范圍：

本醫院環境衛生 質量管理。

四、責任：

辦公室、銷售部門、倉儲部門對本制度 的事實負責。

五、內容：

1、營業場所的環境衛生 管理：

1.1、營業場所應寬敞明亮、整潔衛生 ;

1.2、藥品包裝應無塵、清潔衛生 ;

1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;

1.4、禁煙標志的場所嚴禁吸煙;

1.5、拆零藥品的工具、包袋應清潔衛生 。

2、倉庫的環境衛生 管理：

2.1、辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業區造成不良影響或污染，以確保藥品的質量;

2.2、庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，渠道暢通，定期進行滅鼠滅蟲活動，做好環境綠化工作;

2.3、庫房區墻壁和頂棚應光潔、平整、不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施，保證藥品不受損害。

2.4、庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整，定期強掃，保持環境衛生 和藥品衛生 。

2.5、驗收養護室應整潔明亮，配備有溫濕度監測調控設備，符合藥品驗收的衛生 要求;

2.6、中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生 要求。

3、各單位的衛生 工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

醫療衛生法律法規規章制度篇二

第一章總則

第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

第二章臨床準入與評價管理

第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。

醫療衛生法律法規規章制度篇三

1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。

2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節輕重追究責任并予以處分。

3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。

5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。

6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。

7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

8、大型進口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。

醫療衛生法律法規規章制度篇四

一、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。

二、一次性使用醫療用品、一次性使用衛生用品及一次性醫療器械、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，棉球、棉簽、引流棉條、紗塊及其他各種敷料物被視為感染性廢物。

三、將醫療廢物置于黃色垃圾袋或垃圾箱內，將放射性廢物(放射源、同位素等)置于紅色垃圾袋內。

四、在盛裝醫療廢物前，應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。

五、盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

六、傳染病病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封。

七、放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

八、盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當示中文標簽。中文標簽的內容包括：醫療廢物產生單位、類別、日期及需要的特別說明等。

九、科室指定專人負責醫療廢物的分類收集、登記、交接工作。

1、醫院候診室必須領取“公共場所衛生 許可證”，“公共場所衛生 許可證”必須懸掛在門診部顯眼處。并按國家規定定期到衛生 監督部門復核。逾期3個月未復核，原“衛生 許可證”自行失效。

2、新建、改建、擴建或變更許可項目必須報衛生 監督部門審核，驗收合格并取得衛生 許可后方能開業。

3、候診室的衛生 條件和衛生 設施必須符合gb9671-1996《醫院候診室衛生 標準》的要求。

4、應建立衛生 管理制度 和衛生 管理組織，配備專職或兼職衛生 管理人員，應建立和健全衛生 檔案。應協助、支持和接受衛生 監督機構的監督、監測。

5、從業人員必須持有效“健康證明”和“衛生 知識培訓證明”上崗，并按國家規定進行復檢和復訓。

6、室內禁止吸煙，并有明顯的禁煙標志。

7、應采用濕式清掃，每天不少于兩次。

8、應建立健全的消毒制度 ，傳染病流行期間應加強消毒。

9、不得在候診室內診治病人或出售商品和食物。

10、應保持室內環境清潔。

11、衛生 間內應保持清潔衛生 ，每日清洗消毒，不能有積水、積垢，應有有效的排氣裝置。設座廁者必須是使用一次性座廁墊紙。